英國授權代表（UK Authorized Representative）是指在英國境內銷售或使用的產品制造商委托的一家機構或個人。

授權代表在英國代表制造商與當?shù)乇O(jiān)管機構之間進行溝通和協(xié)調,并確保制造商的產品符合英國的相關法規(guī)和標準。

授權代表的作用包括：1.代表制造商與英國當局溝通：作為制造商在英國的代表,授權代表負責與英國相關監(jiān)管機構（如英國藥品和醫(yī)療保健產品管理局 – MHRA）進行溝通和協(xié)調。

他們能夠代表制造商參與與產品注冊、報告和監(jiān)管審批等相關的事務。

2.產品注冊和市場準入：授權代表協(xié)助制造商將產品在英國市場進行注冊和獲得市場準入。

這包括提交必要的文件和申請,確保產品符合英國的法規(guī)和標準要求。

3.安全性和合規(guī)性監(jiān)督：授權代表需要監(jiān)督所代表的產品在英國市場上的安全性和合規(guī)性。

他們負責確保制造商的產品符合相關的法規(guī)、技術標準以及其他適用要求,以保障產品使用者的安全。

4.解決問題和風險管理：如果出現(xiàn)產品相關的問題或風險,授權代表可以協(xié)助制造商與英國當局進行溝通,共同解決問題,并采取必要的措施以降低風險。

哪些產品需要注冊英國授權代表取決于產品類型和市場準入要求。

特別是對于醫(yī)療器械和一些高風險產品,通常需要提供英國授權代表。

此外,某些產品可能需要滿足特定的法規(guī)或市場準入要求,也可能需要委托授權代表。