中國不限制口罩出口 但口罩出口需具備這些資質(zhì)！針對(duì)口罩等疫情物資的出口問題,我們整理了一些要求和規(guī)范,提供給疫情產(chǎn)品出口需求的朋友們參考！。

中國出口（公司行為）。

用于銷售。

需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。

用于贈(zèng)送或代為采購。

作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司,母子公司）采購的,要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。

韓國。

必要資料（資質(zhì)）。

提單,箱單,發(fā)票,韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照,韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。

企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況,可以自行進(jìn)口,不需要有相關(guān)資質(zhì)。

口罩要求。

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí),如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息,保質(zhì)期,還要準(zhǔn)備成分含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒有結(jié)束,還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室,化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。

日本。

必要資料（資質(zhì)）。

提單,箱單,發(fā)票。

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act （PMD Act）,在PMD Act的要求下,TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩要求。

包裝上印有ウィルスカット99%都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩！。

PFE：0.1um微粒子 顆?粒過?濾?效率。

BFE：細(xì)?菌?過濾率。

VFE：病毒過?濾?率。

ウィルスカット：病毒攔截。

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),非油性顆粒物過濾效率≥95%。

歐盟。

必要資料（資質(zhì)）。

提單,箱單,發(fā)票。

口罩要求。

在歐盟,口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。

2019年起,歐盟新法規(guī)PPE Regulation （EU） 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

美國。

必要資料（資質(zhì)）。

提單,箱單,發(fā)票。

美國進(jìn)口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動(dòng)。

對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩,大家在出口的時(shí)候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認(rèn)證,或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

口罩要求。

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部）法規(guī),NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。

具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國,按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。

空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。

油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。

只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞。

必要資料（資質(zhì)）。

提單,箱單,發(fā)票。

口罩要求。

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。

個(gè)人行郵方式。

1. 由于每個(gè)國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?避免物資被扣或者被退回的問題。

2. 自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。

3. 目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒有完全恢復(fù),運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長,建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新,同時(shí)耐心等待,只要沒有違規(guī)問題,一般不會(huì)被扣押或者退回。

提醒：。

目前并沒有官方禁止口罩出口的消息。

建議中國賣家及時(shí)關(guān)注國內(nèi)外防疫物資出口資質(zhì)認(rèn)證和監(jiān)管要求,避免造成產(chǎn)品被扣押和退回的風(fēng)險(xiǎn)。

屬于醫(yī)療器械類的口罩,不同國家的資質(zhì)和要求都不相同,這點(diǎn)賣家們一定要注意。

國內(nèi)外銷售都需要先獲得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,若想在跨境平臺(tái)銷售,除了類目審核,還需要產(chǎn)品認(rèn)證,歐美必須通過當(dāng)?shù)貒艺J(rèn)證許可,如歐盟CE認(rèn)證,美國NIOSH認(rèn)證。

歐盟CE認(rèn)證還需要注意包裝、質(zhì)量符合要求,要有歐洲代理信息。

并最好保留好認(rèn)證證書,采購發(fā)票或原材料發(fā)票。

口罩出口及其他防疫物資出口熱點(diǎn)問題。

出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？。

回答：總結(jié)來說,產(chǎn)品不涉證的,只要有進(jìn)出口權(quán),就能出口。

若是涉證產(chǎn)品,需要四個(gè)資質(zhì)：進(jìn)出口權(quán)、產(chǎn)品三證（1.營業(yè)執(zhí)照范圍有（含有醫(yī)療器械經(jīng)營證）、2.備案證或者注冊(cè)證、3.廠家檢測報(bào)告）,以上是銷售的資質(zhì)要求。

如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購,需要情況說明、涉證的產(chǎn)品需提供三證（同上）即可出口。

我要同時(shí)出口到日本和韓國及歐洲,一定要符合他們國家的標(biāo)準(zhǔn)嗎？標(biāo)準(zhǔn)分別是什么？。

回答：是的,一定要符合其他國家的標(biāo)準(zhǔn),不然是進(jìn)不去的。

出口日本要在PMD Act的要求下,TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

出口韓國需要標(biāo)注原產(chǎn)地,并且需要有KF認(rèn)證。

出口美國的口罩,必須有FDA認(rèn)證。

出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。

現(xiàn)在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質(zhì),想問一下還能進(jìn)行出口嗎？。

回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。

如果沒有三證的話,那就不能出口了。

普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢？。

回答：普通和醫(yī)用,是指用途。

而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。

二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊(cè)證,才能出口。

涉證的三證,見第2個(gè)問題的答案。

貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證,退稅有問題嗎？。

回答：可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。

當(dāng)然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。

這樣,出口退稅,都更安全了。

我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國可以寄出嗎？。

回答：個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。

一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。

不過有人反映,DHL會(huì)要求寄件人提供美國的FDA認(rèn)證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過。

那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個(gè)快遞公司。

但是,目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證,美國海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。

請(qǐng)問如果口罩要出口伊朗的話,需要申請(qǐng)什么認(rèn)證嗎？。

回答：出口伊朗還是比較復(fù)雜的,需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證,中文為符合性核查,是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。

目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)面罩和防護(hù)服等物資告急。

為鼓勵(lì)進(jìn)口,2月26日伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道,伊朗市場口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。

如需了解更多關(guān)于疫情期間緊急出口需求可在線留言,或者電話咨詢長帆國際物流客服！。

近期口罩空運(yùn)出口報(bào)關(guān)指引！。

口罩出口訂單激增 怎么出口口罩到德國？。