GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫，是一種國際公認(rèn)的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。它是由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和美國藥典委員會(huì)（USP）共同制定的一套嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范。GMP認(rèn)證是指企業(yè)按照GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制，并通過相關(guān)機(jī)構(gòu)的審核和認(rèn)證，獲得GMP證書的過程。