儀器設(shè)備3q認(rèn)證包括 儀器試劑三證是指
儀器設(shè)備3Q認(rèn)證包括IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))和PQ(性能確認(rèn))。3Q認(rèn)證,即“質(zhì)量體系認(rèn)證方法”,是一種確保設(shè)備在生產(chǎn)中符合設(shè)計(jì)要求并達(dá)到原擬目的的系統(tǒng)化驗(yàn)證流程。
IQ階段主要是對儀器的安裝過程進(jìn)行全面確認(rèn)。這包括紙質(zhì)文件的準(zhǔn)備、使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄以及人員培訓(xùn)文件等。同時(shí),還應(yīng)確保所有儀表或其他部件的校正證明齊全。此外,還需要準(zhǔn)備外界環(huán)境準(zhǔn)備,確認(rèn)儀器安裝環(huán)境是否滿足要求,如房間排風(fēng)系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)是否正常運(yùn)行,電力供應(yīng)是否穩(wěn)定,以及是否有應(yīng)對意外停電的應(yīng)急措施等。
OQ階段是確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作極限范圍內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。這一階段需要對儀器進(jìn)行空轉(zhuǎn)測試,以確保其在正常使用條件下能夠正常工作。同時(shí),還需要對儀器的性能參數(shù)進(jìn)行測量和記錄,以驗(yàn)證其是否符合設(shè)計(jì)要求。
PQ階段是確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這一階段需要將實(shí)際樣品放入儀器中進(jìn)行測試,以驗(yàn)證儀器在實(shí)際使用條件下的性能是否符合設(shè)計(jì)要求。同時(shí),還需要對儀器的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析,以確保其準(zhǔn)確性和可靠性。
3Q認(rèn)證包括IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))和PQ(性能確認(rèn))三個(gè)階段,每個(gè)階段都涉及到一系列詳細(xì)的步驟和要求。通過這些嚴(yán)格的驗(yàn)證活動,可以確保儀器設(shè)備在生產(chǎn)中符合設(shè)計(jì)要求并達(dá)到原擬的目的,從而產(chǎn)生可信賴的測量結(jié)果。
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