FDA認(rèn)證怎么做？FDA全稱是Foodand Drug Administration，由美國國會授權(quán)，也就是聯(lián)邦政府，是專門從事食品藥品管理的最高執(zhí)法機構(gòu)。

它也是政府健康控制的監(jiān)測組織，由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家、統(tǒng)計學(xué)家和其他專業(yè)人員組成，致力于保護(hù)、促進(jìn)和改善國民健康。

許多國家將尋求并接受美國食品和藥物管理局的幫助，以促進(jìn)和監(jiān)測他們自己產(chǎn)品的安全性。

FDA主要分為檢測和注冊。

醫(yī)療器械、化妝品、食品藥品需要在FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官網(wǎng)申請。

FDA認(rèn)證的認(rèn)證流程是怎樣的？第一步:接受申請；向認(rèn)證機構(gòu)提交申請，并上傳相關(guān)文件和資料。

然后按要求填寫付款憑證。

第二步:數(shù)據(jù)審核；第三步:接收樣品；檢測機構(gòu)對采集的樣品進(jìn)行驗收，填寫樣品驗收報告，對不合格樣品出具樣品整改通知書，整改后填寫樣品驗收報告。

第四步:樣品檢測；第五步:出具檢測報告；FDA常見問題：問題：FDA證書是哪個機構(gòu)頒發(fā)的？答:FDA是沒有注冊證書的。

如果產(chǎn)品在FDA注冊，將獲得注冊號。

FDA會給申請人一份由FDA首席執(zhí)行官簽字的回函，但沒有FDA的證書。

問題：FDA需要指定的認(rèn)證實驗室進(jìn)行檢測嗎？答:FDA是執(zhí)法機構(gòu)，不是服務(wù)機構(gòu)。

如果有人說自己是FDA旗下的認(rèn)證實驗室，絕對是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)認(rèn)證機構(gòu)和實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。

FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，不可能既是裁判又是運動員。

FDA只會認(rèn)可GMP服務(wù)質(zhì)量檢測實驗室并頒發(fā)合格證書，不會“指定”或向公眾推薦某一個或幾個特定的。

問：FDA注冊需要美國代理人嗎？答:是的，中國申請人在FDA注冊時必須指定一名美國公民(公司/協(xié)會)作為他們的代理人。

代理人負(fù)責(zé)你在美國的服務(wù)，是聯(lián)系FDA和申請人的媒介。